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Novas perspectivas de cirurgia para pacientes com obesidade incial |
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A agência regulatória norte-americana (FDA) anunciou em 17 de fevereiro, a aprovação da banda gástrica ajustável, LAP-BAND® System, da Allergan, para pacientes adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) a partir de 30, caso tenham co-morbidades associadas. No caso de pacientes obesos saudáveis, a agência manteve o IMC mínimo de 40.
Antes, a LAP-BAND® System era autorizada para pacientes com IMC superior a 40, ou de no mínimo 35, caso sofressem de alguma doença. Para esta nova indicação, o FDA se baseou em uma revisão de dados completos de 12 meses e nos dados disponíveis de 24 meses, a partir de um estudo prospectivo de braço único, não-randomizado, multicêntrico de cinco anos e mais de 17 anos de registros de segurança e eficácia da LAP-BAND® System.
Com a aprovação, os médicos terão mais uma importante opção para o tratamento de pacientes com obesidade de grau leve.
Utilizada desde a década de 90, a banda gástrica é um dos métodos cirúrgicos mais consagrados e seguros do mundo. Na Europa e na Austrália, é o procedimento mais realizado para o tratamento da obesidade.
Caso a indicação da banda gástrica ajustável, LAP-BAND® System, também seja reduzida para o IMC de 30 no Brasil, estima-se que de 10 milhões a 12 milhões de brasileiros poderão se beneficiar da técnica.
Esta decisão da FDA é importante porque é o primeiro passo para que seja estendida para as outras técnicas, para oferecer oportunidade àqueles pacientes a oportunidade da resolução da obesidade e suas desastrosas consequências.
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